Postup při doprodeji LP ve vztahu k ochranným prvkům po schválení změny registrace

SÚKL upozorňuje na povinnost provozovatelů, oprávněných k výdeji v souladu s § 82 odst. 3) písm. i) zákona o léčivech, ověřit ochranné prvky a provést vyřazení jedinečného identifikátoru postupem podle nařízení o ochranných prvcích také v případech doprodeje léčivých přípravků, u kterých došlo ke změně registrace.

Souběh prodeje serializovaných léčivých přípravků, které lze distribuovat/prodávat po dobu jejich použitelnosti, a léčiv bez ochranných prvků nově zařazených na tzv. „white list“, tedy po změně registrace, je možný.   

Bližší informace k doprodeji léčivých přípravků po schválení změny registrace naleznete na stránkách SÚKL.