Alerty úrovně 3

Tým NOOL informuje o změně, která bude implementována v Systému pro správu alertů (CZAMS) v souvislosti s alerty úrovně 3. Tyto alerty se v CZAMS zobrazují od roku 2023, ale dle Nařízení i aktuálního postoje SÚKL není nutné je investigovat. Pokud však nejsou porušeny jiné podmínky, bránící výdeji balení, lze jej vydat veřejnosti. 

Po vyhodnocení jsme se rozhodli již tyto alerty nižší úrovně dále nezobrazovat. Od 7. února 2025 tak nebudou v CZAMS alerty úrovně 3 pro lékárny, distributory a MAH/OBP k dispozici. Diskuse nad touto problematikou mezi NOOL a SÚKL ale nadále probíhá, a pokud by došlo ke změně v požadavku na jejich šetření, budeme Vás předem informovat. 

Jedná se o tyto kódy alertů:

• A1 – kód produktu je neznámý.
• A4 – balení nelze reaktivovat (byl překročen časový limit / lhůta 10 dní pro reaktivaci).
• A5 – balení nelze reaktivovat (bylo vydáno na jiném Umístění).
• A8 – šarže má prošlé datum exspirace (balení nelze vyřadit).
• A9 – šarže byla stažena (balení nelze vyřadit).
• A10 – balení bylo již na tomto Umístění vydáno (v rámci povoleného národního limitu).
• A22 – trh nenalezen / cílový trh byl odpojen (produktový kód nebo šarže je neznámé v národním úložišti).
• A70 – trh není dostupný (produktový kód nebo šarže je neznámé v národním úložišti).